Η πρώτη στην Αυστραλία εμφύτευση μιας ολικής τεχνητής καρδιάς (Total Artificial Heart), μακράς διάρκειας λειτουργίας (long-term) στέφθηκε από «απόλυτη κλινική επιτυχία» και ένας Αυστραλός, έγινε ο πρώτος ασθενής σε όλο τον Κόσμο που έλαβε εξιτήριο από το νοσοκομείο μετά από μία τέτοια επέμβαση.
Το εμφύτευμα, η «αιωρούμενη» καρδιά της BiVACOR από τιτάνιο (levitating titanium heart), λειτούργησε στην προκειμένη περίπτωση «προσωρινά», έως ότου καταστεί διαθέσιμο στον ασθενή μόσχευμα κανονική καρδιάς, αλλά η μηχανική αυτή αντλία αίματος έχει σχεδιαστεί ώστε μία μέρα να αποτελέσει «μόνιμη λύση» για όσους αντιμετωπίζουν καρδιακή ανεπάρκεια.
Οι γιατροί ελπίζουν ότι θα μπορούσε στο μέλλον να εξαλείψει εντελώς την ανάγκη για δωρητές ανθρώπινης καρδιάς.
Πιο συγκεκριμένα, η διαδικασία εμφύτευσης διήρκησε 6 ώρες και πραγματοποιήθηκε στις 22 Νοεμβρίου 2024 στο Νοσοκομείο St Vincent’s του Σίδνεϊ, υπό την καθοδήγηση του διάσημου χειρουργού θώρακας-καρδιάς και μεταμοσχεύσεων, Δρ Paul Jansz.
Ο ασθενής, ένας άνδρας στα 40 του χρόνια, ο οποίος δε θέλησε να κατονομαστεί, μετά την επέμβαση παράμεινε αρχικά στη Μονάδα Εντατικής Θεραπείας.
Στη συνέχεια τέθηκε υπό «παρακολούθηση» σε θάλαμο ανάρρωσης από κλινικούς ιατρούς του St Vincent’s -με επικεφαλής τον καρδιολόγο, εξειδικευμένο στην καρδιακή ανεπάρκεια και τις μεταμοσχεύσεις, καθηγητή Chris Hayward.
Εντέλει, έλαβε εξιτήριο από το νοσοκομείο με την ολική τεχνητή καρδιά BiVACOR στις αρχές Φεβρουαρίου 2025.
Αυτή ήταν η πρώτη από μία σειρά παρόμοιες επεμβάσεις που προγραμματίζονται στην Αυστραλία στο πλαίσιο του προγράμματος Frontiers Program Artificial Heart υπό την ηγεσία του Πανεπιστημίου Monash, ανέφερε σχετικό ανακοινωθέν, υπενθυμίζοντας ότι το εν λόγω πρόγραμμα πέρυσι τον Φεβρουάριο έλαβε επιχορήγηση ύψους 50 εκατομμυρίων δολαρίων από το Medical Research Future Fund της ομοσπονδιακής κυβέρνησης.
Το Frontiers Program Artificial Heart έχει σχεδιαστεί ως «γέφυρα» για να κρατήσει ασθενείς εν ζωή έως ότου καταστεί διαθέσιμο ένα μόσχευμα καρδιάς από δότη.
Το Πανεπιστήμιο Monash ανέφερε ότι ο πρώτος ασθενής στον Κόσμο που έλαβε εξιτήριο με την καρδιά της BiVACOR έλαβε εντέλει το μόσχευμα την Πέμπτη 6 Μαρτίου και «αναρρώνει καλά».
Είχε την ολική τεχνητή καρδιά για 105 ημέρες, το οποίο είναι το μεγαλύτερο χρονικό διάστημα στον Κόσμο με τέτοιου είδους εμφύτευση.
Η μακροπρόθεσμη φιλοδοξία, επισήμανε το Monash, είναι οι λήπτες των εμφυτευμάτων αυτών να μπορούν να ζουν με τη συσκευή τους χωρίς να χρειάζονται μεταμόσχευση καρδιάς εντέλει.
Ο ασθενής στην Αυστραλία, ο οποίος αντιμετώπιζε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, προσφέρθηκε εθελοντικά να γίνει ο πρώτος λήπτης μιας ολικής τεχνητής καρδιάς στη χώρα.
Ο -γεννημένος στο Κουίνσλαντ- Δρ Daniel Timms, ιδρυτής και τεχνικός διευθυντής της BiVACOR, εφευρέτης της πρώτης ανθεκτικής ολικής τεχνητής καρδιάς στον Κόσμο δήλωσε υπερήφανος που βλέπει την πρόοδο της τεχνολογίας αυτής στην Αυστραλία.
«Το να μπορώ να φέρω την Αυστραλία σε αυτό το ‘ταξίδι’ και να συμμετέχω στις πρώτες κλινικές δοκιμές είναι εξαιρετικά σημαντικό για μένα και κάτι που είχα θέσει ως στόχο από την αρχή», είπε.
«Είναι απίστευτα ικανοποιητικό να βλέπουμε τη συσκευή μας να παρέχει εκτεταμένη υποστήριξη στον πρώτο Αυστραλό ασθενή».
«Ο μοναδικός σχεδιασμός και τα χαρακτηριστικά της BiVACOR Total Artificial Heart ‘μεταφράζονται’ σε ένα απαράμιλλο προφίλ ασφάλειας και είναι συναρπαστικό να βλέπουμε δεκαετίες δουλειάς να αποδίδουν καρπούς».
«Ολόκληρη η ομάδα της BiVACOR είναι βαθιά ευγνώμων στον ασθενή και την οικογένειά του για την εμπιστοσύνη τους στην ολική τεχνητή καρδιά μας. Η γενναιότητά τους θα ανοίξει το δρόμο για αμέτρητους άλλους ασθενείς που θα λάβουν αυτή τη σωτήρια τεχνολογία».
Ο Δρ Paul Jansz του νοσοκομείου St Vincent’s του Σίδνεϊ δήλωσε ότι ήταν προνόμιο να συμμετέχει σε ένα τόσο ιστορικό και πρωτοποριακό ιατρικό γεγονός της Αυστραλίας.
«Η καρδιακή ανεπάρκεια σκοτώνει σχεδόν 5.000 ανθρώπους στην Αυστραλία κάθε χρόνο. Εργαζόμασταν προς αυτή τη στιγμή εδώ και χρόνια και είμαστε εξαιρετικά υπερήφανοι που είμαστε η πρώτη ομάδα στην Αυστραλία που πραγματοποίησε αυτή τη διαδικασία», δήλωσε.
«Ως το κορυφαίο κέντρο μεταμοσχεύσεων καρδιάς και πνευμόνων της Αυστραλίας, το St Vincent’s ήταν η φυσική πρώτη επιλογή ως τόπος διεξαγωγής της πρώτης εμφύτευσης ολικής τεχνητής καρδιάς. Στο St Vincent’s έγινε η πρώτη μεταμόσχευση καρδιάς στην Αυστραλία το 1968, η ίδρυση του Εθνικού Προγράμματος Μεταμόσχευσης Καρδιάς από τον Δρ Victor Chang το 1984 και η ανάπτυξη της τεχνολογίας ‘καρδιά σε κουτί’ το 2014».
«Είμαστε όλοι μας προνομιούχοι που προσθέσαμε σε αυτή την ιστορία με το πρώτο εμφύτευμα ολικής τεχνητής καρδιάς».
Ο καθηγητής Chris Hayward, επισήμανε ότι η ολική τεχνητή καρδιά BiVACOR θα «μεταμορφώσει» τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας.
«Η ολική τεχνητή καρδιά BiVACOR εγκαινιάζει ένα εντελώς νέο ‘παιχνίδι’ για τις μεταμοσχεύσεις καρδιάς, τόσο στην Αυστραλία όσο και διεθνώς. Μέσα στην επόμενη δεκαετία θα δούμε την τεχνητή καρδιά να γίνεται η εναλλακτική λύση για τους ασθενείς που δεν μπορούν να περιμένουν για μια καρδιά από δότη…».
Η αντιπρύτανης και πρόεδρος του Πανεπιστημίου Monash, καθηγήτρια Sharon Pickering, ανέφερε ότι το Artificial Heart Frontiers Program αποτελεί λαμπρό παράδειγμα της μετασχηματιστικής καινοτομίας που μπορεί να επιτύχει η Αυστραλία όταν πανεπιστήμια, βιομηχανία και κυβέρνηση συνεργάζονται.
«Το Artificial Heart Frontiers Program υπογραμμίζει τη δέσμευση του Monash στην έρευνα και την καινοτομία με γνώμονα το σκοπό, ώστε να προσφέρει απτά και σημαντικά οφέλη σε τόσα πολλά άτομα, οικογένειες και κοινότητες, τόσο στην Αυστραλία όσο και παγκοσμίως», δήλωσε.
«Αυτό το επαναστατικό ορόσημο στην ιστορία της ιατρικής στην Αυστραλία αποτελεί θρίαμβο της επιστήμης και πηγή ελπίδας για τους ασθενείς και τις οικογένειες τους. Για τη δική μου οικογένεια και για τόσους άλλους είναι μια οδυνηρή υπενθύμιση της κρίσιμης σημασίας της ιατρικής έρευνας – που καθίσταται δυνατή χάρη στις σπουδαίες σχέσεις μεταξύ πανεπιστημίων, νοσοκομείων και βιομηχανίας – για τη βελτίωση και τη διάσωση της ζωής εκατομμυρίων Αυστραλών».
«Κατά τη διάρκεια των επόμενων τριών ετών και πέραν αυτών, οι εξειδικευμένοι μηχανικοί, κλινικοί ιατροί και ερευνητές της κοινοπραξίας AHFP θα επιταχύνουν αυτό το πρόγραμμα έρευνας και ανάπτυξης, το οποίο αποτελεί παγκόσμια πρωτοπορία, για την περαιτέρω ανάπτυξη της ολικής τεχνητής καρδιάς και των συναφών συσκευών μηχανικής υποστήριξης της κυκλοφορίας που θα αλλάξουν τα δεδομένα και θα προσφέρουν σημαντικά παγκόσμια οφέλη για την υγεία και την οικονομία μέσω επειγόντως αναγκαίων λύσεων για τις προχωρημένες μορφές καρδιακής ανεπάρκειας, για τις οποίες υπάρχουν περιορισμένες ή καθόλου διαθέσιμες θεραπείες».
«Η παγκοσμίως κορυφαία καρδιολογική και μηχανολογική έρευνα του Monash, καθώς και η δέσμευσή μας να συνεργαζόμαστε με εταίρους για την αντιμετώπιση παγκόσμιων προκλήσεων ήταν κεντρικής σημασίας για την ευκαιρία που έχουμε τώρα μπροστά μας να αναπτύξουμε μια βιομηχανία καρδιολογικών συσκευών με έδρα την Αυστραλία».
Το Artificial Heart Frontiers Program αναπτύσσει και εμπορεύεται τρεις βασικές συσκευές για τη θεραπεία των πιο κοινών μορφών καρδιακής ανεπάρκειας.
Μαζί οι εξαιρετικά ανθεκτικές συσκευές θα μπορούσαν να μειώσουν στο μισό τους θανάτους από καρδιακή ανεπάρκεια και να καθιερώσουν την Αυστραλία ως παγκόσμιο ηγέτη στις κλινικές δοκιμές, την ανάπτυξη και την τοπική κατασκευή καρδιακής ιατρικής τεχνολογίας.
Οι συσκευές περιλαμβάνουν:
-μια εντελώς νέα μικροσκοπική συσκευή, τη Mini-Pump, η οποία εμφυτεύεται στο εσωτερικό της καρδιάς των ασθενών που δεν έχουν επί του παρόντος άλλη επιλογή για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της καρδιακής ανεπάρκειας.
-έναν νέο τύπο συσκευής υποβοήθησης της αριστερής κοιλίας (LVAD) που εμφυτεύεται δίπλα σε μια φυσική καρδιά για να τη βοηθήσει στην άντληση αίματος.
-την ολική τεχνητή καρδιά (TAH) της BiVACOR με έδρα την Αυστραλία και τις ΗΠΑ, η οποία αντικαθιστά πλήρως μια φυσική καρδιά.
Και οι τρεις συσκευές χρησιμοποιούν τεχνολογίες που αλλάζουν τα δεδομένα και θα τους επιτρέπουν να μιμούνται τη φυσική καρδιά ανταποκρινόμενες αυτόματα στις φυσικές απαιτήσεις του σώματος – για πρώτη φορά προσφέροντας στους ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια μια θεραπεία που δεν τους κρατά απλώς στη ζωή αλλά τους βοηθά να ζήσουν μια ενεργή ζωή.
Το Artificial Heart Frontiers Program φέρνει σε επαφή πέντε πανεπιστήμια, τρεις κλινικούς εταίρους και μια αυστραλιανή εταιρεία.
Η «κοινοπραξία» τελεί υπό την ηγεσία του Monash University και περιλαμβάνει ακόμη τα University of Sydney, University of New South Wales, Griffith University, University of Queensland, την εταιρεία BiVACOR και τα The Alfred, Baker Heart & Diabetes Institute και St Vincent’s Health Australia.
Μέχρι το 2036, το πρόγραμμα αναμένεται να έχει αποφέρει όφελος 1,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων στην Αυστραλία και την αυστραλιανή κοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της εξοικονόμησης πόρων για το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης, της επέκτασης της τοπικής βιομηχανίας στον τομέα της έρευνας και της κατασκευής, της δημιουργίας περισσότερων από 2.000 θέσεων εργασίας και της παροχής στους Αυστραλούς έγκαιρης πρόσβασης σε κλινικές δοκιμές και αναδυόμενες τεχνολογίες που σώζουν ζωές.
Πάνω από 23 εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον Κόσμο υποφέρουν από καρδιακή ανεπάρκεια, αλλά μόνο 6.000 θα λάβουν μια καρδιά από δότη, ετησίως.
Στην Αυστραλία, σχεδόν 500.000 άτομα ζουν με καρδιακή ανεπάρκεια.
Κάθε χρόνο, περίπου 60.000 διαγιγνώσκονται με την πάθηση αυτή και 60.000 νοσηλεύονται.
Περίπου 100 ασθενείς υποβάλλονται σε μεταμόσχευση καρδιάς κάθε χρόνο για προχωρημένη καρδιακή νόσο, αλλά πολλοί περισσότεροι δεν έχουν την ευκαιρία (ένα άτομο πεθαίνει κάθε τρεις ώρες στη χώρα).
Αλλά και οι καρδιές των δοτών έχουν διάρκεια ζωής μόνο περίπου μια δεκαετία, και τα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα που λαμβάνουν οι ασθενείς για να σταματήσουν τον οργανισμό τους να τις απορρίπτει, τους αρρωσταίνουν επίσης, οδηγώντας μερικές φορές σε καρκίνο.
ΟΛΙΚΗ ΤΕΧΝΗΤΗ ΚΑΡΔΙΑ
Σε αντίθεση με άλλες συσκευές, η Total Artificial Heart χρησιμοποιεί την πιο σύγχρονη τεχνολογία μαγνητικής αιώρησης (magnetic levitation) που υπόσχεται να είναι ανθεκτική για περισσότερα από 10 χρόνια και είναι αρκετά μικρή για να εμφυτευτεί σε ένα παιδί, αλλά και αρκετά ισχυρή για έναν ενήλικα.
Προέκυψε από μία φιλόδοξη ιδέα του -φοιτητή ακόμα τότε- Δρ Daniel Timms καθώς ο πατέρας του δεν είχε πολύ χρόνο ζωής λόγω καρδιακής ανεπάρκειας.
Η συσκευή ζυγίζει περίπου 650 γραμμάρια. Δε μοιάζει με καμία κανονική καρδιά. Δε χτυπάει, αλλά κάνει ένα «βουητό» (whooshes).
«Αυτό που κάνουμε εδώ είναι να χρησιμοποιήσουμε έναν περιστρεφόμενο δίσκο (ρότορα) που ουσιαστικά στροβιλίζει το αίμα γύρω από το σώμα αντί να το ‘πιέζει/τινάζει’ (beating it around)», εξήγησε ο Δρ Timms.
«Για να κάνουμε αυτές τις συσκευές να διαρκούν για πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα, πρέπει να αφαιρέσουμε κάθε είδους μηχανική φθορά, ώστε να είναι εξαιρετικά ανθεκτικές, και ο τρόπος που το κάνουμε αυτό είναι ότι χρησιμοποιούμε την τεχνολογία της μαγνητικής αιώρησης», πρόσθεσε.
«Και αυτή είναι η αναλογία ή η σύγκριση με τα τρένα στην Ιαπωνία και την Κίνα που αιωρούνται μαγνητικά».
Η συσκευή είναι αρκετά μικρή ώστε να χωράει μέσα σε ένα 12χρονο παιδί, αλλά οι γιατροί λένε ότι οι ασθενείς δεν μπορούν να την αισθανθούν μέσα τους.
Τροφοδοτείται από μια εξωτερική επαναφορτιζόμενη μπαταρία που συνδέεται με την καρδιά μέσω ενός καλωδίου στο στήθος του ασθενούς.
Η κάθε μπαταρία διαρκεί τέσσερις ώρες και στη συνέχεια ειδοποιεί τον ασθενή ότι χρειάζεται αλλαγή.
Η ελπίδα είναι ότι στο μέλλον, ο ασθενής δεν θα χρειάζεται να κουβαλάει μαζί του μια μπαταρία – και θα μπορούσε ακόμη και να τοποθετήσει έναν ασύρματο φορτιστή πάνω από το στήθος του, παρόμοια με τον τρόπο με τον οποίο ένα κινητό τηλέφωνο μπορεί να φορτιστεί ασύρματα.
Σε χώρο της BiVACOR, στις ΗΠΑ, υπάρχουν δεκάδες τέτοιες «αντλίες» συνδεδεμένες με δοκιμαστικά συστήματα κυκλοφορίας, που αντλούν νερό καθ’ όλη τη διάρκεια της ημέρας, κάθε μέρα, για να αποδειχθεί ότι θα συνεχίσουν να λειτουργούν, θεωρητικά, για δεκαετίες. Ίσως ακόμη και μια ολόκληρη ζωή.
Μια από αυτές τις καρδιές που ο Δρ Timms λειτουργεί εδώ και πέντε χρόνια (αφού πρώτα κράτησε ζωντανή μια αγελάδα για τρεις μήνες κατά τη διάρκεια δοκιμής).
H μαγνητική δύναμη επιτρέπει στον ρότορα (rotor) στο εσωτερικό να περιστρέφεται, αντλώντας αίμα γύρω από το σώμα, χωρίς τα μέρη της να έρχονται σε επαφή ποτέ και χωρίς να φθείρονται.
Η «κούρσα» για την κατασκευή μιας τεχνητής καρδιάς μακράς λειτουργίας (long-term artificial heart) βρίσκεται σε εξέλιξη από τη δεκαετίας του ’60, αλλά τα αποτελέσματα ήταν κατώτερα των περιστάσεων.
«Η καρδιά του Daniel είναι διαφορετική», επισήμανε ο μηχανικός του Πανεπιστημίου Monash, Shaun Gregory.
«Είναι μια επανάσταση. Είναι όπως [οι αδελφοί Ράιτ] να εφευρίσκουν το αεροπλάνο για να πετάει αντί να προσπαθούν να μιμηθούν το χτύπημα των φτερών των πουλιών».
Ο Daniel Timms είχε την ιδέα για την καρδιά από τιτάνιο όταν ο πατέρας του Gary υπέστη καρδιακή προσβολή το 2001.
Ο ίδιος ήταν τότε φοιτητής Μηχανικής. Είχε μεγαλώσει βοηθώντας τον πατέρα του, που ήταν υδραυλικός, να φτιάξει έναν περίτεχνο κήπο με σιντριβάνια και καταρράκτες στην πίσω αυλή τους.
Του έδειξε τα πρώτα σκίτσα ενός δίσκου που περιστρέφεται γρήγορα και αντλεί αίμα και στις δύο πλευρές του σώματος.
Πατέρας και γιος πήγαν στα Bunnings για να συλλέξουν σωλήνες και πλαστικό για τα αρχικά πρωτότυπα.
«Σκέφτηκα: ‘Η καρδιά είναι απλώς μια αντλία’», είπε ο Δρ Timms. «Φτιάχνουμε αντλίες για τα πάντα. Γιατί όχι και αυτό;».
Καθώς η κατάσταση του πατέρα του επιδεινωνόταν, πήγε ένα αντίγραφο στην καρδιολογική ομάδα που παρακολουθούσε τον Gary στο Μπρίσμπαν.
Ένας γιατρός «χτύπησε τη γροθιά του (στο γραφείο) και είπε ότι δεν θα λειτουργήσει ποτέ, επειδή ‘πρέπει να έχεις σφυγμό’», θυμάται ο Δρ Timms.
Ένας άλλος γιατρός όμως κανόνισε έναν μικρό μισθό και ένα δωμάτιο στο υπόγειο του νοσοκομείου για να δουλέψει πάνω στην ιδέα που είχε και του ευχήθηκε καλή τύχη.
Έκτοτε ταξίδεψε σε όλο τον Κόσμο συναντώντας τα κορυφαία «μυαλά» στον σχεδιασμό τεχνητής καρδιάς, συμμετείχε σε συνέδρια, τελειοποίησε τον σχεδιασμό και τελικά μετακόμισε στις ΗΠΑ για να αναπτύξει την τεχνολογία στο φημισμένο Texas Heart Institute, όπου έκαναν επιτυχείς δοκιμές σε ζώα υπό τον διακεκριμένο χειρουργό Bud Frazier.
Συνεργάστηκε ακόμη και με τη NASA για δύο χρόνια για να μελετήσει τα συστήματα ασφαλείας τους.
Πλέον, η πρώτη εμφύτευση της BiVACOR Total Artificial Heart στον Κόσμο πραγματοποιήθηκε στις 9 Ιουλίου 2024 στο Texas Heart Institute στο Baylor St Luke’s Medical Center στο Texas Medical Center.
Από εκείνη την επέμβαση, έχουν πραγματοποιηθεί άλλες τέσσερις εμφυτεύσεις στις ΗΠΑ.
Η επιτυχής εμφύτευση της TAH στην Αυστραλία είναι η πρώτη που πραγματοποιείται εκτός των ΗΠΑ και η 6η στον Κόσμο.
The post Στην Αυστραλία ο πρώτος ασθενής στον Κόσμο που έλαβε εξιτήριο με ανθεκτική τεχνητή καρδιά appeared first on ΝΕΟΣ ΚΟΣΜΟΣ.