Ο διευθύνων σύμβουλος της Monash IVF, Michael Knaap, υπέβαλε την παραίτησή του, έπειτα από αναφορές για μια -δεύτερη- λανθασμένη εμφύτευση εμβρύου από την Monash IVF, η οποία τώρα διερευνάται από την αρμόδια ρυθμιστική Αρχή της Βικτώριας.
Σε ανακοίνωση προς το ASX, η Monash IVF ανέφερε ότι το διοικητικό συμβούλιο αποδέχθηκε την παραίτηση του κ. Knaap και «σέβεται την απόφασή του».
«Από τον διορισμό του το 2019, ο Michael ηγήθηκε του οργανισμού σε μια περίοδο σημαντικής ανάπτυξης και μετασχηματισμού και τον ευχαριστούμε για τα χρόνια της αφοσιωμένης προσφοράς του», αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση.
Δύο μήνες νωρίτερα, η Monash IVF επιβεβαίωσε ένα παρόμοιο περιστατικό στο Κουίνσλαντ, όπου μια γυναίκα γέννησε χωρίς να το γνωρίζει το μωρό ενός άλλου ζευγαριού λόγω λάθους.
Σύμφωνα με πληροφορίες του ABC, το περιστατικό σημειώθηκε το 2023.
Ο Malik Jainudeen, οικονομικός διευθυντής και γραμματέας της Monash IVF, θα αναλάβει καθήκοντα εκτελούντος χρέη διευθύνοντος συμβούλου.
Στο μεταξύ, η πολιτειακή υπουργός Υγείας της Βικτώριας, Mary-Anne Thomas, επιβεβαίωσε ότι η ρύθμιση των ιδιωτικών υπηρεσιών σε σχέση με τη γονιμότητα θα συμπεριληφθεί στην ημερήσια διάταξη της συνάντησης των ομολόγων της, σε ομοσπονδιακό και πολιτειακό επίπεδο, που αναμένεται να πραγματοποιηθεί αύριο στη Μελβούρνη.
Η κα Thomas είπε ότι ανυπομονεί να ακούσει την άποψη του ομοσπονδιακού υπουργού Υγείας, Mark Butler, σχετικά με την πιθανότητα δημιουργίας μιας ρυθμιστικής Αρχής σε εθνικό επίπεδο επί της γονιμότητας.
«Είμαι πάντα ανοιχτή σε τρόπους με τους οποίους μπορούμε να βελτιώσουμε την ποιότητα της περίθαλψης στην οποία βασίζονται τόσοι πολλοί κάτοικοι της Βικτώριας».
«Όταν σκεφτόμαστε τη φροντίδα της γονιμότητας, είναι μια συναισθηματική περιπέτεια για τόσες πολλές οικογένειες… και θέλω να διασφαλίσω ότι έχουμε μια ρύθμιση που είναι κατάλληλη για τον σκοπό και ότι οι άνθρωποι μπορούν να έχουν εμπιστοσύνη σε αυτές τις ιδιωτικές υπηρεσίες γονιμότητας στις οποίες επενδύουν τόσα πολλά χρήματα».
ΤΟ ΝΕΟ ΛΑΘΟΣ
Το προσωπικό ενός εργαστηρίου εξωσωματικής γονιμοποίησης της Monash IVF στη Μελβούρνη μετέφερε την περασμένη Πέμπτη το λάθος έμβρυο σε μια γυναίκα, δίνοντάς της ένα από τα δικά της αντί για ένα από τον σύντροφό της, όπως είχαν ζητήσει, ανέφερε το AAP, προσθέτοντας ότι το ζευγάρι πιστεύεται ότι έχει ομοφυλοφιλική σχέση.
Η εταιρεία η οποία διαθέτει κλινικές σε όλη την Αυστραλία, ζήτησε συγγνώμη από το ζευγάρι και ξεκίνησε εσωτερική έρευνα.
Ωστόσο, η Αρχή Υγειονομικών Υπηρεσιών της Βικτώριας έσπευσε να διερευνήσει τη Monash IVF και τον τρόπο με τον οποίο συνέβη το λάθος στις εγκαταστάσεις της στο Clayton.
Η κα Thomas, δήλωσε ότι το λάθος ήταν «απολύτως απαράδεκτο» και ότι η εταιρεία πρέπει να δώσει απαντήσεις.
«Αυτό θα είναι καταστροφικό για το ζευγάρι που βρίσκεται στο επίκεντρο της υπόθεσης», είπε.
«Όλοι γνωρίζουμε ότι η διαδικασία της εξωσωματικής γονιμοποίησης μπορεί να είναι πολύ μακρά και βασανιστική. Μπορεί επίσης να είναι πολύ δαπανηρή».
Σε ανακοίνωση προς το χρηματιστήριο, η Monash IVF ανέφερε ότι θα θεσπίσει πρόσθετες διαδικασίες επαλήθευσης και μέτρα διασφάλισης της ταυτοποίησης των ασθενών.
Έχει ενημερώσει τον οργανισμό πιστοποίησης Reproductive Technology Accreditation Committee και τις ασφαλιστικές εταιρείες, δηλώνοντας ότι αναμένει το λάθος να «καλύπτεται» από την ασφάλεια.
Η Monash IVF είχε κάνει γνωστό και τον Απρίλιο ότι σε μια γυναίκα, στο Μπρίσμπαν μεταφέρθηκε κατά λάθος το έμβρυο μιας άλλης ασθενούς λόγω «ανθρώπινου λάθους».
Το λάθος εντοπίστηκε όταν οι βιολογικοί γονείς ζήτησαν να μεταφερθούν αλλού τα υπόλοιπα έμβρυά τους και βρέθηκε ένα επιπλέον έμβρυο στην αποθήκη.
Η Monash IVF ζήτησε συγγνώμη, εξέφρασε την πεποίθησή της ότι επρόκειτο για μεμονωμένο περιστατικό και προσέλαβε την κορυφαία δικηγόρο Fiona McLeod για να ηγηθεί μιας ανεξάρτητης έρευνας, η οποία έχει πλέον επεκταθεί.
Ο Alex Polyakov, ειδικός γονιμότητας στο Royal Women’s Hospital της Μελβούρνης, δήλωσε στο AAP ότι το τελευταίο λάθος πιθανότατα οφείλεται επίσης σε ανθρώπινο παράγοντα
Το λάθος στη Μελβούρνη, είπε, ήταν πιο εύκολο να γίνει από αυτό στο Μπρίσμπαν, αλλά εξίσου σοβαρό.
«Τα ονόματα του ζευγαριού αναγράφονται σε κάθε έμβρυο», δήλωσε ο ιατρικός διευθυντής της Genea Fertility Melbourne στο AAP.
«Δεν είναι μόνο ο ασθενής ή η δωρήτρια ωαρίων, είναι και ο/η σύντροφός τους».
«Καταλαβαίνω πώς μπορεί να συμβεί κάτι τέτοιο».
Περίπου ένα στα 18 μωρά γεννιέται μέσω εξωσωματικής γονιμοποίησης στην Αυστραλία.
Ο Δρ Polyakov δήλωσε ότι τα δύο λάθη μεταφοράς ήταν τα πρώτα που γνώριζε στην Αυστραλία από την έναρξη της λειτουργίας του κλάδου της εξωσωματικής γονιμοποίησης πριν από 40 χρόνια, αν και έχουν σημειωθεί περιπτώσεις που έλαβαν μεγάλη δημοσιότητα στις ΗΠΑ και το Ισραήλ.
Ζήτησε μεγαλύτερη επαγρύπνηση και επιπλέον μέτρα προστασίας, αλλά παραδέχτηκε ότι κανένα σύστημα δεν μπορεί να είναι απόλυτα ασφαλές.
Ο Daniel Opare, επικεφαλής του τμήματος Ιατρικού Δικαίου της Shine Lawyers στη Βικτώρια, δήλωσε ότι τα περιστατικά θα πρέπει να «σημάνουν συναγερμό» σε ολόκληρο τον κλάδο.
Τα σφάλματα εγείρουν ερωτήματα σχετικά με πιθανά προβλήματα σε άλλες κλινικές που δεν έχουν τις ίδιες υποχρεώσεις αναφοράς, υποστήριξε.
Το Monash IVF, πρόσθεσε ο ίδιος, ενδέχεται να αντιμετωπίσει αγωγές για παράλειψη του καθήκοντος φροντίδας του προς τον ασθενή, πέραν της παραβίασης της σύμβασης, εάν το ζευγάρι είχε υπογράψει συμφωνία που καθορίζει ποιο έμβρυο επρόκειτο να μεταφερθεί.
Τα δύο ξεχωριστά λάθη που αποκαλύφθηκαν ήταν «σοβαρά» σε σύγκριση με άλλα γνωστά λάθη του κλάδου, όπως η φθορά εμβρύων μετά από πτώση των δίσκων στα εργαστήρια.
«Είναι ασυγχώρητο», δήλωσε ο κ. Opare στο AAP.
ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΕΣ ΑΡΧΕΣ
Οι κλινικές πρέπει να διαθέτουν άδεια από την Επιτροπή Διαπίστευσης Αναπαραγωγικής Τεχνολογίας (Technology Accreditation Committee – RTAC), υποεπιτροπή της Εταιρείας Γονιμότητας της Αυστραλίας και της Νέας Ζηλανδίας (FSANZ).
Αυτή είναι η μονάδα που διενεργεί ελέγχους, μεταξύ άλλων και σε ορισμένες κλινικές τεχνολογίας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) διεθνώς.
Οι κλινικές υποχρεούνται να τηρούν τις οδηγίες δεοντολογίας του Εθνικού Συμβουλίου Υγείας και Ιατρικής Έρευνας (NHMRC).
Σε δήλωσή της για το πρόσφατο περιστατικό εξωσωματικής γονιμοποίησης στο Monash IVF, η FSANZ υπογράμμισε ότι το αυστραλιανό σύστημα φροντίδας γονιμότητας συγκαταλέγεται «μεταξύ των ασφαλέστερων, πιο διαφανών και αυστηρά ρυθμιζόμενων παγκοσμίως».
Η πρόεδρος της FSANZ, Δρ Petra Wale, τόνισε ότι τέτοια λάθη είναι «εξαιρετικά σπάνια», αλλά παραδέχτηκε πως παραμένουν «βαθιά επώδυνα για όσους πλήττονται».
Παράλληλα, η FSANΖ ζήτησε την καθιέρωση ενός εθνικά συνεπούς ρυθμιστικού πλαισίου για τις υποβοηθούμενες αναπαραγωγικές τεχνικές (ART) και τη δημιουργία ανεξάρτητης θεσμοθετημένης αρχής, με στόχο την ενίσχυση της εποπτείας και την αύξηση της εμπιστοσύνης της κοινής γνώμης.
Επισήμανε, ωστόσο, πως ενώ τα κλινικά πρότυπα για τις εξωσωματικές γονιμοποιήσεις είναι ενιαία σε εθνικό επίπεδο, κάθε Πολιτεία και Περιοχή διαθέτει τη δική του νομοθεσία.
Η μετατροπή της RTAC σε ανεξάρτητη θεσμοθετημένη αρχή θα ενίσχυε το σύστημα διαπίστευσης, προσφέροντας «ρυθμιστική σαφήνεια και λειτουργική ευελιξία» απαραίτητες για τη διατήρηση υψηλών προτύπων και την άμεση αντιμετώπιση νέων κινδύνων.
Παράλληλα, μια εθνική προσέγγιση για τις υποβοηθούμενες αναπαραγωγικές τεχνικές (ART) θα «βελτίωνε τη διαφάνεια, θα απλοποιούσε τη διακυβέρνηση και θα αναβάθμιζε τη φροντίδα των ασθενών σε όλη τη χώρα».
Ο πρόσφατος έλεγχος των αυστραλιανών κέντρων ART κατέγραψε 172 αναφορές μη συμμόρφωσης (NCR), εκ των οποίων μόλις μία κρίθηκε «σημαντική».
The post Παραιτήθηκε ο CEO της Monash IVF μετά από δεύτερο λάθος εμφύτευσης εμβρύου appeared first on ΝΕΟΣ ΚΟΣΜΟΣ.