Τα φάρμακα τύπου Ozempic εγκρίνονται ως μακροχρόνιες θεραπείες για την παχυσαρκία σύμφωνα με τις νέες κατευθυντήριες γραμμές που εξέδωσε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), ο οποίος καλεί τις κυβερνήσεις και τα συστήματα υγείας σε όλο τον Κόσμο να διασφαλίσουν ότι η θεραπεία θα είναι πιο προσιτή και καθολικά προσβάσιμη.
Ωστόσο, ο ΠΟΥ προειδοποιεί ότι, ακόμη και με την ταχεία επέκταση της παραγωγής, τα φάρμακα αυτού του τύπου για την απώλεια βάρους προβλέπεται να φτάσουν σε λιγότερο από το 10% των ατόμων που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από αυτά έως το 2030.
Σε απάντηση σε αυτό που περιγράφει ως αυξανόμενη πρόκληση για τη δημόσια υγεία, ο ΠΟΥ έχει αναπτύξει κατευθυντήριες γραμμές για τη χρήση φαρμάκων με βάση το γλυκαγονοειδές πεπτίδιο -1 (GLP-1RA), όπως το Ozempic ή το Wegovy, για άτομα με παχυσαρκία.
Οι κατευθυντήριες γραμμές, που δημοσιεύθηκαν στο Journal of the American Medical Association (JAMA), συνιστούν τη χρήση μακροχρόνιων θεραπειών με GLP-1 για τη διαχείριση του βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία, παράλληλα με συμπεριφορική θεραπεία, όπως σωματική δραστηριότητα, διατροφή και τακτικές συνεδρίες συμβουλευτικής.
«Η παχυσαρκία αποτελεί μια σημαντική παγκόσμια πρόκληση για την υγεία, την οποία ο ΠΟΥ έχει δεσμευτεί να αντιμετωπίσει, υποστηρίζοντας τις χώρες και τους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο να την ελέγξουν, αποτελεσματικά και δίκαια», δήλωσε σχετικά ο γενικός διευθυντής του ΠΟΥ, Tedros Adhanom Ghebreyesu.
«Οι νέες οδηγίες μας αναγνωρίζουν ότι η παχυσαρκία είναι μια χρόνια ασθένεια που μπορεί να αντιμετωπιστεί με ολοκληρωμένη και δια βίου φροντίδα».
«Ενώ τα φάρμακα από μόνα τους δεν μπορούν να λύσουν αυτή την παγκόσμια κρίση υγείας, οι θεραπείες με GLP-1 μπορούν να βοηθήσουν εκατομμύρια ανθρώπους να ξεπεράσουν την παχυσαρκία και να μειώσουν τις βλάβες που συνδέονται με αυτήν».
Τα φάρμακα με βάση το GLP-1 είναι μια πρωτοποριακή κατηγορία που μιμούνται τη δράση μιας φυσικής ορμόνης, επιβραδύνοντας την πέψη και βοηθώντας τους ανθρώπους να αισθάνονται χορτάτοι για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Αρχικά αναπτύχθηκαν για τη θεραπεία ατόμων με διαβήτη τύπου 2.
Ο ΠΟΥ ανέφερε ότι οι κατευθυντήριες γραμμές του σηματοδοτούν μια αλλαγή στον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζεται η παχυσαρκία από την κοινωνία σε παγκόσμιο επίπεδο, αναγνωρίζοντάς την ως «χρόνια, υποτροπιάζουσα ασθένεια που απαιτεί δια βίου φροντίδα» και όχι ως «κατάσταση που σχετίζεται με τον τρόπο ζωής».
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΕΙ Η TGA
Οι κατευθυντήριες γραμμές από τον ΠΟΥ δημοσιεύθηκαν λίγες ώρες μετά την έκδοση προειδοποίησης ασφαλείας από την TGA (Therapeutic Goods Administration – Ρυθμιστική Αρχή Θεραπευτικών Προϊόντων).
«Οι προειδοποιήσεις για τα προϊόντα της κατηγορίας φαρμάκων GLP-1 RA έχουν εναρμονιστεί προκειμένου να διασφαλιστεί η συνέπεια των πληροφοριών σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφορών» επισημαίνεται.
«Οι ενημερώσεις ακολουθούν έρευνες της TGA και άλλων διεθνών Ρυθμιστικών Αρχών.
Ζητήσαμε τη γνώμη της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τα Φάρμακα (ACM), η οποία διαπίστωσε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία δεν ήταν επαρκή για να υποστηρίξουν μια συσχέτιση μεταξύ των GLP-1 RA και των αυτοκτονικών ή αυτοτραυματικών συμπεριφορών. Ωστόσο, η ACM σημείωσε ότι τα έγγραφα με τις πληροφορίες για το προϊόν και τις πληροφορίες για τα φάρμακα που διατίθενται στο ευρύ κοινό για όλη την κατηγορία ήταν ασυνεπή και θα έπρεπε να εναρμονιστούν».
«Η ACM τόνισε ότι οι ενημερώσεις δεν πρέπει να υπονοούν αιτιώδη συσχέτιση, αλλά να αντικατοπτρίζουν την ευαισθητοποίηση σε επίπεδο κατηγορίας».
Τα GLP-1 RA που διατίθενται επί του παρόντος στην αγορά της Αυστραλίας είναι: Ozempic (σεμαγλουτίδη), Wegovy (σεμαγλουτίδη), Saxenda (λιραγλουτίδη), Trulicity (δουλαγλουτίδη), Mounjaro (τιρζεπατίδη).
Τονίζεται ότι «οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να παρακολουθούν την εμφάνιση ή την επιδείνωση της κατάθλιψης, των αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφορών ή οποιωνδήποτε ασυνήθιστων αλλαγών στη διάθεση ή τη συμπεριφορά».
«Να εξετάζουν τα οφέλη και τους κινδύνους για κάθε ασθενή ξεχωριστά πριν ξεκινήσουν ή συνεχίσουν τη θεραπεία σε ασθενείς με αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές. Να συμβουλεύουν τους ασθενείς να ενημερώνουν τον επαγγελματία υγείας τους εάν εμφανίσουν νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη, αυτοκτονικές σκέψεις ή οποιεσδήποτε ασυνήθιστες αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά».
Στην Αυστραλία, διάφοροι τύποι φαρμάκων GLP-1 έχουν εγκριθεί για χρήση σε περιπτώσεις διαβήτη ή χρόνιας διαχείρισης βάρους.
Επιδοτούνται από το Pharmaceutical Benefits Scheme μόνο για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ορισμένες περιπτώσεις, πράγμα που σημαίνει ότι ορισμένοι άνθρωποι πληρώνουν έως και 700 δολάρια το μήνα για τις συνταγές τους ιδιωτικά.
Προκαταρκτική έρευνα που διεξήχθη από το Πανεπιστήμιο της Νέας Νότιας Ουαλίας τον περασμένο μήνα διαπίστωσε ότι από το 2020, οι συνολικές πωλήσεις φαρμάκων τύπου GLP-1 στην Αυστραλία αυξήθηκαν σχεδόν 10 φορές, φτάνοντας περίπου μισό εκατομμύριο μονάδες κάθε μήνα το 2024-25, με περίπου 500.000 άτομα να τα χρησιμοποιούν σήμερα.
Το Royal Australian College of General Practitioners ζητά να επιδοτηθεί το φάρμακο στο PBS για την παχυσαρκία, υποστηρίζοντας ότι θα μειώσει την ανισότητα στην υγεία και θα αφαιρέσει ένα σημαντικό εμπόδιο κόστους για πολλούς Αυστραλούς.
Τον Μάρτιο, ο υπουργός Υγείας, Mark Butler έγραψε στη Συμβουλευτική Επιτροπή Φαρμακευτικών Παροχών (PBAC) — η οποία αποφασίζει τι θα συμπεριληφθεί στο PBS — ζητώντας συμβουλές για την ισότιμη πρόσβαση σε φάρμακα GLP-1 για τη θεραπεία της παχυσαρκίας μέσω του PBS.
The post ΠΟΥ: Νέες κατευθυντήριες γραμμές για φάρμακα τύπου Ozempic κατά της παχυσαρκίας appeared first on ΝΕΟΣ ΚΟΣΜΟΣ.