Η πραγματική έκταση των ανεπιθύμητων ενεργειών από τα ολοένα και πιο δημοφιλή ενέσιμα φάρμακα για την απώλεια βάρους ενδέχεται να παραμένει άγνωστη στην Αυστραλία, καθώς γιατροί και ασθενείς δεν αναφέρουν συστηματικά τις αντιδράσεις τους στην αρμόδια ρυθμιστική αρχή.
Σχεδόν 3.000 αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν συνδεθεί με τα συγκεκριμένα φάρμακα, από έντονη ναυτία και αυτοκτονικό ιδεασμό έως μια σπάνια οφθαλμική πάθηση που μπορεί να προκαλέσει απώλεια όρασης.
Την ίδια ώρα, περίπου μισό εκατομμύριο Αυστραλοί εκτιμάται ότι χρησιμοποιούν ενέσιμες θεραπείες αυτής της κατηγορίας, μεταξύ των οποίων τα Ozempic και Wegovy.
Έρευνα της News Corp υποστηρίζει ότι η εικόνα που διαθέτουν οι Αρχές για τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι ελλιπής, καθώς πολλοί γενικοί γιατροί δεν καταχωρίζουν περιστατικά στο σύστημα της Therapeutic Goods Administration (TGA), ενώ αρκετοί ασθενείς αγνοούν ότι έχουν και οι ίδιοι δικαίωμα να κάνουν σχετική αναφορά.
Σύμφωνα με γιατρούς, ένας από τους βασικούς λόγους είναι η γραφειοκρατική διαδικασία, καθώς η συμπλήρωση μιας αναφοράς στο υφιστάμενο ηλεκτρονικό σύστημα μπορεί να απαιτήσει τουλάχιστον 15 λεπτά.
Η έρευνα πραγματοποιήθηκε στον απόηχο αναφορών για τουλάχιστον 62 θανάτους στην Αυστραλία στους οποίους υπήρξε υποψία συσχέτισης με τη χρήση των συγκεκριμένων φαρμάκων. Οι αναφορές αυτές δεν αποδεικνύουν από μόνες τους ότι τα φάρμακα αποτέλεσαν την αιτία θανάτου.
ΠΩΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΟΥΝ ΤΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
Τα φάρμακα της κατηγορίας των αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1 χορηγούνται συνήθως με ένεση και μιμούνται ορμόνες που παράγονται φυσιολογικά στο έντερο.
Με αυτόν τον τρόπο συμβάλλουν στη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και στη μείωση της όρεξης.
Παρότι πολλά από τα νεότερα φάρμακα αυτής της κατηγορίας υπάγονται στο λεγόμενο Black Triangle Scheme της TGA, το οποίο έχει σχεδιαστεί ώστε να ενθαρρύνει την ενισχυμένη παρακολούθηση και την αναφορά πιθανών παρενεργειών νέων φαρμάκων, στοιχεία δείχνουν ότι η ενημέρωση γύρω από το πρόγραμμα παραμένει περιορισμένη.
Πρόσφατη έρευνα του University of Adelaide διαπίστωσε ότι μόλις οι μισοί επαγγελματίες Υγείας γνώριζαν την ύπαρξη του προγράμματος, ενώ μεταξύ των καταναλωτών το αντίστοιχο ποσοστό ήταν μόλις 10%.
Άλλη έρευνα του ίδιου πανεπιστημίου ανέδειξε ένα ευρύτερο πρόβλημα υποκαταγραφής των ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων.
Σχεδόν τρεις στους τέσσερις Αυστραλούς δήλωσαν ότι είχαν βιώσει κάποια ανεπιθύμητη αντίδραση σε φάρμακο, όμως μόλις το 36% όσων είχαν τέτοια εμπειρία προχώρησαν σε αναφορά προς τις αρμόδιες Αρχές.
Αυτό συνέβη παρά το γεγονός ότι το 58% γνώριζε ότι είχε τη δυνατότητα να κάνει σχετική αναφορά.
Ο συχνότερος λόγος για τη μη αναφορά, τον οποίο επικαλέστηκε το 39% των ερωτηθέντων, ήταν ότι δεν θεωρούσαν την αντίδραση αρκετά σοβαρή.
ΝΕΑ ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΦΟΡΑ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΩΝ
Ερευνητές από το Quality Use of Medicines and Pharmacy Research Centre του University of Adelaide αναπτύσσουν τώρα μια νέα ψηφιακή πλατφόρμα, με στόχο να απλοποιήσουν τη διαδικασία και να αυξήσουν τον αριθμό των αναφορών προς την TGA.
Ο ερευνητής του Κέντρου, Δρ Eyob Alemayehu Gebreyohannes, τόνισε ότι, παρά τους αυστηρούς ελέγχους, οι κλινικές δοκιμές δεν μπορούν πάντα να εντοπίσουν όλες τις πιθανές παρενέργειες ενός φαρμάκου.
Για τον λόγο αυτό, όπως ανέφερε, είναι ιδιαίτερα σημαντικό όσοι εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες από φάρμακα όπως το Ozempic και άλλες θεραπείες που εντάσσονται στο Black Triangle Scheme να τις αναφέρουν στην TGA.
«ΧΡΟΝΟΒΟΡΑ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΤΙΚΗ» Η ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
Οι φαρμακευτικές εταιρείες είναι υποχρεωμένες να αναφέρουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην TGA. Αντίθετα, η υποβολή αναφοράς δεν είναι υποχρεωτική για τους επαγγελματίες Υγείας ή τους ασθενείς.
Το Royal Australian College of General Practitioners (RACGP) αναγνωρίζει ότι οι γιατροί είναι πιθανό να μην αναφέρουν όλα τα περιστατικά, καθώς η υφιστάμενη διαδικασία είναι χρονοβόρα και επιβαρυντική.
«Πιστεύω ότι είναι αρκετά χρονοβόρο και απαιτητικό για τους γενικούς γιατρούς και σίγουρα θα ήταν δύσκολο να βρεθεί χρόνος για να γίνει αυτό στο πλαίσιο μιας ιατρικής επίσκεψης», δήλωσε η Δρ Karen Spielman, πρόεδρος του Psychological Medicine Specific Interest Group του RACGP.
«Υπάρχουν, επομένως, αρκετά εμπόδια για τους γενικούς γιατρούς».
Στην Αυστραλία, το Ozempic έχει εγκριθεί από την TGA για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 και όχι ειδικά ως φάρμακο απώλειας βάρους.
Για υποστήριξη σχετικά με διατροφικές διαταραχές μπορείτε να επικοινωνήσετε με τους εξής οργανισμούς:
& Butterfly Foundation: 1800 33 4673
& Lifeline: 13 11 14
& Kids Helpline: 1800 55 1800
& Beyond Blue: 1300 22 4636
& Headspace: 1800 650 890
The post Οι παρενέργειες των φαρμάκων απώλειας βάρους που μπορεί να μένουν «αόρατες» appeared first on ΝΕΟΣ ΚΟΣΜΟΣ.