Ένα φαρμακευτικό βότανο που περιέχεται σε συμπληρώματα για το κρυολόγημα και τη γρίπη πρόκειται να αποσυρθεί σταδιακά από την αυστραλιανή αγορά, λόγω της σύνδεσής του με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
Το Andrographis paniculata (ανδρογράφις), γνωστό και ως green chiretta, δεν θα μπορεί πλέον να περιλαμβάνεται σε νέα φάρμακα που εισέρχονται στην αυστραλιανή αγορά, όπως ανακοίνωσε η Therapeutic Goods Administration (TGA).
Τα υφιστάμενα συμπληρώματα που περιέχουν andrographis δεν θα αποσυρθούν άμεσα από την αγορά.
Ωστόσο η TGA «ενθαρρύνει» προμηθευτές να προχωρήσουν σε ανάκληση των προϊόντων που περιέχουν το συγκεκριμένο βότανο.
Το andrographis, που προέρχεται από την Ινδία και τη Σρι Λάνκα, χρησιμοποιείται ευρέως στην αγιουρβεδική (ayurvedic) και την παραδοσιακή κινεζική ιατρική για την ενίσχυση του ανοσοποιητικού και την αντιμετώπιση συμπτωμάτων κρυολογήματος και γρίπης.
Περίπου 80 προϊόντα που περιέχουν andrographis είναι καταχωρισμένα στην αυστραλιανή αγορά, ορισμένα από τα οποία διατίθενται σε σούπερ μάρκετ, καταστήματα υγιεινής διατροφής και φαρμακεία.
Το συστατικό έχει προκαλέσει αυξανόμενη ανησυχία στον κλάδο τα τελευταία χρόνια, μετά από αναφορές για αναφυλακτικές αντιδράσεις, καθώς και έναν θάνατο τον Ιούνιο του 2024.
Η Connie Katelaris, καθηγήτρια Ανοσολογίας και Αλλεργιολογίας στο Western Sydney University, έχει διεξαγάγει εκτεταμένη έρευνα για το andrographis και εδώ και καιρό ζητούσε από την TGA να αναλάβει δράση.
«Είμαι πολύ ικανοποιημένη που βλέπω αυτή την ανακοίνωση και, φυσικά, πιστεύω ότι είναι η σωστή απόφαση, καθώς έχουν καταγραφεί χιλιάδες αναφορές για ανεπιθύμητες ενέργειες από το Andrographis», δήλωσε στο ABC.
«Είναι καλό που η TGA ανέλαβε πλέον δράση για την προστασία του κοινού».
Η ίδια ανέφερε ότι οι ανοσολόγοι γνώριζαν πολύ καλά τον κίνδυνο που ενέχει το συγκεκριμένο βότανο.
«Εγώ και οι συνάδελφοί μου έχουμε πλέον δει πολλές περιπτώσεις ανθρώπων που το έχουν καταναλώσει με την πεποίθηση ότι βοηθά στην ενίσχυση του ανοσοποιητικού τους συστήματος και τους βοηθά να αντιμετωπίσουν, ιδιαίτερα, τις λοιμώξεις του αναπνευστικού», είπε.
«Έχουμε αντιμετωπίσει αρκετές περιπτώσεις ασθενών που υπέστησαν την πιο σοβαρή μορφή αλλεργικής αντίδρασης, δηλαδή αναφυλαξία … και αυτοί είναι απλώς οι άνθρωποι που απευθύνονται σε ειδικούς».
Η καθηγήτρια Katelaris ανέφερε ότι είχε ακούσει πολλούς ανθρώπους να πιστεύουν πως τα προϊόντα που περιέχουν το βότανο τους βοηθούσαν να αναρρώσουν από κρυολογήματα και γρίπη.
«Οι περισσότεροι άνθρωποι ξεπερνούν μόνοι τους πολύ γρήγορα τις ήπιες λοιμώξεις του αναπνευστικού· η ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης είναι, κατά τη γνώμη μου, ένας μύθος».
«Πάντοτε επρόκειτο για μια στάθμιση του κινδύνου έναντι του οφέλους και, κατά τη γνώμη μου, έχουμε πλέον αρκετά δεδομένα που δείχνουν ότι ο κίνδυνος υπερτερεί κατά πολύ οποιουδήποτε οφέλους».
«Συνεχίζουμε να λαμβάνουμε αναφορές για αναφυλαξία που συνδέεται με φάρμακα τα οποία περιέχουν andrographis», ανέφερε η TGA για την απόφασή της.
«Η TGA αποφάσισε να αφαιρέσει το andrographis από την απόφαση για τα Επιτρεπόμενα Συστατικά, με βάση το γεγονός ότι ο κίνδυνος σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) δεν μπορεί να μετριαστεί επαρκώς στο πλαίσιο που διέπει τα καταχωρισμένα φάρμακα».
Η απόφαση ακολουθεί έλεγχο ασφάλειας που πραγματοποιήθηκε τον Απρίλιο και διαπίστωσε ότι η συγκεκριμένη ουσία είχε συνδεθεί με 1.368 αντιδράσεις έως τον Δεκέμβριο του 2025, μεταξύ των οποίων σχεδόν 300 περιστατικά αναφυλαξίας.
Οι αλλεργικές αντιδράσεις στο andrographis είναι απρόβλεπτες και μπορεί να εκδηλωθούν είτε την πρώτη φορά που κάποιος το λαμβάνει είτε μετά από προηγούμενη χρήση χωρίς κανένα πρόβλημα, ανέφερε η TGA.
Λίγα είναι γνωστά για τον λόγο για τον οποίο το andrographis προκαλεί αναφυλαξία, ενώ οι περισσότεροι από όσους επηρεάζονται δεν έχουν γνωστό ιστορικό αλλεργιών ή άσθματος.
Ο κύριος φορέας εκπροσώπησης της βιομηχανίας συμπληρωματικών φαρμάκων στην Αυστραλία, Complementary Medicines Australia, επέκρινε την απαγόρευση, ζητώντας το andrographis να αντιμετωπίζεται με προειδοποιήσεις, όπως συμβαίνει με άλλα φάρμακα, μεταξύ των οποίων η παρακεταμόλη και τα αντιβιοτικά.
«Μια γενική απαγόρευση που στερεί από εκατοντάδες χιλιάδες στην Αυστραλία την πρόσβαση σε ένα προϊόν που έχουν χρησιμοποιήσει με ασφάλεια δεν είναι η σωστή προσέγγιση και υπάρχουν ισχυρά στοιχεία που δείχνουν ότι σημαντικός αριθμός καταναλωτών θα στραφεί σε προϊόντα που αγοράζονται μέσω διαδικτύου και δεν περιέχουν καμία απολύτως προειδοποίηση», ανέφερε σε ανακοίνωσή του.
Η TGA καλεί τους προμηθευτές να αναλάβουν οικειοθελώς δράση, διακόπτοντας την παραγωγή συμπληρωμάτων που περιέχουν το συγκεκριμένο συστατικό και προχωρώντας σε ανάκλησή τους σε επίπεδο καταναλωτών.
Από τα μέσα Οκτωβρίου, η TGA θα λάβει ρυθμιστικά μέτρα για την απομάκρυνση του συγκεκριμένου συμπληρώματος από την αγορά, εάν οι εταιρείες δεν προχωρήσουν οικειοθελώς στην ανάκληση των προϊόντων τους και στη διακοπή της παραγωγής τους.
Η αυστραλιανή εταιρεία BioCeuticals δήλωσε ότι έχει σταματήσει τη διάθεση αποθεμάτων των συμπληρωμάτων ArmaForce και Clinical ImmuneForce, τα οποία περιέχουν αμφότερα το συγκεκριμένο συστατικό, και ότι βρίσκεται σε επικοινωνία με την TGA.
«Η υγεία και η ασφάλεια των καταναλωτών αποτελεί ύψιστη προτεραιότητά μας», ανέφερε η εταιρεία σε ανακοίνωσή της.
Προς το παρόν, οι καταναλωτές καλούνται να ελέγχουν εάν τα φάρμακα που χρησιμοποιούν περιέχουν andrographis και να εξετάζουν κατά πόσο θα συνεχίσουν να τα χρησιμοποιούν.
Το συστατικό αναμένεται να μεταφερθεί στη διαδικασία καταχώρισης, η οποία προβλέπει αυστηρότερη ρύθμιση και παροχή πληροφοριών προς τους καταναλωτές σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων.
The post Αποσύρεται συστατικό σε συμπληρώματα για κρυολόγημα και γρίπη appeared first on ΝΕΟΣ ΚΟΣΜΟΣ.